Experte (m/w/d) Batch Record Review

Engagiert. Kompetent. Zielgerichtet. Als Marktführer in Engineering und IT steht FERCHAU mit mehr als 8.260 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten seit Jahrzehnten für Qualität in jedem Bereich. Dabei zählen wir vor allem auf Menschen wie Sie, die uns im Backoffice mit großem Engagement unterstützen. Ihre hohe Serviceorientierung und Ihre gewissenhafte Arbeitsweise machen unseren Erfolg in der ganzen Welt des Engineerings erst möglich.

Experte (m/w/d) Batch Record Review

Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend.

• Kontrolle von Executed Batch Records auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien
• Nachtrag und Kontrolle von Kommentaren in Master Batch Records
• Datenrecherche zur Bewertung und Beurteilung von Prozessen aus den Batch Records
• Unterstützung bei Änderungsanträgen (Vorbereiten von Startmeetings, Anlegen von Maßnahmen und Subprozessen, Dokumentation im System, Unterstützung bei der Festlegung von Maßnahmen und Aufgaben, etc.)
• Tracking und Nachverfolgung des fristgerechten Abschlusses von Maßnahmen, Subprozessen, etc.
• Präsentation von Daten in internen Fachteams, Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen zu Minor/(Major) Abweichungen & Änderungsanträgen
• Bereichsinterne und -übergreifende Abstimmungen und Harmonisierung von GMP-Aspekten/Themen

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/-in, Biologielaborant/-in, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in biotechnischer Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Gutes Verständnis des Freigabeprozesses und der Produktionsprozesse in der Biopharma
• Sehr gute und langjährige GMP-Erfahrung wünschenswert
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Erfahrung in BioMES und SAP wünschenswert
• Präzise und selbstständige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Sie wollen in einem langjährig erfolgreichen Umfeld arbeiten? Dann bewerben Sie sich direkt online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU38-65835-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.